Gibco™ CTS™ AIM-V™ Medium, without phenol red, without antibiotics

Description

Gibco Cell Therapy Systems (CTS) AIM-V Medium is the first commercially available, defined, serum-free medium (SFM) for the proliferation and/or manipulation of T cells and dendritic cells manufactured in compliance with cGMP. It contains L-glutamine, but phenol red, gentamicin sulfate, and streptomycin sulfate have been removed to meet global regulatory requirements for ancillary materials used in cell therapy manufacturing.

• Dispositif médical de classe II homologué par la FDA et conçu pour les applications de traitement de culture cellulaire et tissulaire ex vivo chez l’humain et fabriqué conformément aux BPFa.
• Il contient de la L-glutamine et est formulé sans rouge de phénol et sans antibiotiques.
• Supplémenté par du sérum AB humain ou des cellules immunitaires SR CTS™ et divers cytokines ou facteurs de croissance selon l’application.
• Fabrication BPFa conforme à la norme 21 CFR part 820
• Utilisation clinique éprouvée comme réactif auxiliaire dans le Provenge™ (sipuleucel-T), le premier vaccin thérapeutique contre le cancer approuvé par la FDA [1]
• Formulé sans sérum défini qui ne contient pas de composants dérivés de bovins au niveau des composants primaires.
• Peut également être utilisé pour prendre en charge les cellules tueuses naturelles combinées aux nourricières. Chaque lot de milieu CTS AIM-V est pré-qualifié à l’aide de cellules Jurkat, une lignée de lymphocytes T humains immortalisés, pour garantir des performances constantes.
• Disponible avec la L-glutamine, mais le rouge de phénol, le sulfate de gentamicine et le sulfate de streptomycine ont été éliminés pour satisfaire aux exigences réglementaires mondiales relatives aux matériaux auxiliaires utilisés dans la fabrication de thérapies cellulaires.
• Disponible en flacon de 1 000 ml pour les utilisateurs de petits volumes ainsi qu’en sachet de 10 L pour les utilisateurs de plus grands volumes intéressés par les systèmes fermés.