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Thermo Scientific™ Étalons de taille pour la précision du comptage PHARM-TROL™
Documente la reproductibilité d’un comptage de particules en permettant d’enregistrer en continu sa performance.
Marque: Thermo Scientific™ CS-PK
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Description
Documente la reproductibilité d’un comptage de particules en permettant l’enregistrement en continu de sa performance avec les étalons de précision de comptage Thermo Scientific™ PHARM-TROL™. Ces étalons de précision prêts à l’emploi sont conçus pour une utilisation normale dans le comptage des particules liquides pour l’USP <788> et <789> la vérification. Les données sont documentées pour des audits internes ou de clients en utilisant une suspension de microsphères conforme au NIST™ avec une concentration connue.
Caractéristiques :
- Contient des dimensions standard conformes à la traçabilité NIST™, accompagnées d’un comptage des particules mesurées
- Développées pour les fabricants de médicaments administrés par voie parentérale et de solutions ophtalmiques recherchant une vérification temporaire des normes USP <788> et <789> (matières particulaires dans les injections et les solutions ophtalmiques)
- Les diamètres de particules sont conformes aux mesures standard du National Institute of Standards and Technology.
- Préparées avec la même rigueur que le standard de référence du comptage USP, fournissant des données de contrôles de processus destinées à la cohérence du comptage des particules et à la vérification de l’étalonnage de la taille
Spécification
| Contient des traces de surfactant pour inhiber l‘agglomération et favoriser la stabilité | |
| Sauf indication contraire, réfrigérer (2 à 8°C) le produit lorsqu’il n’est pas en cours d’utilisation, mais ne pas le congeler. Conservez le flacon hermétiquement fermé en position verticale. Mélanger le produit en le retournant délicatement à la main ou avec un vortex. | |
| Utilisé par des fabricants de médicaments administrés par voie parentérale et de gouttes ophtalmiques qui cherchent une vérification intermédiaire de l‘USP <788> et <789>. | |
| Test de conformité USP | |
| Particules de contrôle de comptage | |
| 1.05 g/cm3 | |
| 1.59 à 589 nm (25°C) | |
| Produit stable pendant une période minimum de 12 mois |
| 3800 particules/ml ± 15 % | |
| Microsphères de polystyrène dans l‘eau | |
| Blanc ou incolore | |
| Polystyrène | |
| Certificat d‘étalonnage et de traçabilité pour le NIST, fiche de données de sécurité (MSDS) | |
| 6 bouteilles de 25 ml | |
| < 3 % | |
| 15,0 ± 0,2 μm |
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