Learn More
Thermo Scientific™ Polypropylène Nalgene™ avec doublure en silicone, flacon Biotainer à orifice et bouchon de bonbonne
Description
Conçus pour la manipulation aseptique de solutions dans des applications pour transfert de liquide en milieu biopharmaceutique, biotechnologique et en laboratoire, ces bouchons à deux et trois ouvertures sont conçus pour des bouteilles et bonbonnes Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainer™. Élaborés sans composants d’origine animale, incluant des joints soudés au bouchon par ultrasons et des bouchons étanches, ils assurent la sécurité du contenu à haute valeur pendant le transfert de liquide. Avec les composants d’origine animale (ADCF), incluant des joints soudés au bouchon par ultrasons et des bouchons† étanches, ils assurent la sécurité du contenu à haute valeur pendant le transfert de liquide.
- Fabriqués avec des résines USP classe VI non cytotoxiques, apyrogènes, non mutagènes et sans composants d’origine animale (ADCF) afin de garantir l’intégrité du matériel stocké
- Fabriqués dans des salles blanches certifiées ISO 14644-1 classe 7 et conditionnés en salle blanche ISO classe 4
- Dispositif emballé deux fois dans des sacs thermoscellés pour que les bouchons soient prêts à être utilisés avec le flux d’entrée de votre salle blanche
- Un bouchon étanche avec filetage sans bande apparente prévient la perte d’échantillon lors de la manipulation, du stockage ou du transport
- Le soudage par ultrasons des revêtements garantit que ceux-ci resteront en place sans risque de contamination des produits contenus dans le récipient
- Fabriqués avec les mêmes matériaux que nos bouteilles et bonbonnes Biotainer pour faciliter la validation des procédures de transfert de liquide et permettre une utilisation jusqu’à -40°C
- Compatibles avec des bouteilles et bonbonnes Biotainer de 1 l à 20 l en PC et PETG
- Notifications de modification : La conformité aux normes ISO 13485:2003 et cGMP implique que toute modification des procédures de fabrication, d’emballage et des spécifications du produit doit être indiquée et peut être suivie. Pour vous assurer de recevoir les notifications indiquant toute modification, inscrivez-vous sur www.thermoscientific.com/notifications
- Certificats : Les résines font partie de l’Active Substance Master File (ASMF) pour répondre aux spécifications réglementaires et aux certificats de conformité disponibles sur www.thermoscientific.com/certificates
- Support de validation : Pour plus d’informations, veuillez nous contacter à l’adresse rocregsupport@thermoscientific.com
Spécification
Spécification
| Certifications/Conformité | FDA 21 CFR 177.1315; USP<661> Test biologique et physiochimique des récipients en plastique ; EP 2.6.9 Test de toxicité anormale modifié ; EP 3.1.5 PE pour les produits parentéraux et ophtalmiques ; EP 3.1.9 Élastomère de silicone pour les tubulures et les bouchons |
| Taille du bouchon | 48 mm |
| Description | Bouchons pour bouteilles Biotainer et bonbonnes, 3 ports |
| Dimensions (L x l) | Diam. interne de port 2 x 1/4 po (6,36 mm) et 1 x 3/16 po (4,76 mm) |
| À utiliser avec (équipement) | Flacons et bonbonnes Biotainer de 1 L à 20 L en PC et PETG |
| Matériau | Polypropylène avec revêtement en silicone, Revêtement en silicone soudé par procédé sonique |
| Nbre par carton | 4/Cs. |
| Nb par paquet | 4 Pk. |
| Type de produit | Bouchon |
Remarque : †Le terme étanche qualifie les produits Thermo Scientific Nalgene correspondant aux critères suivants : a) Les bouteilles/flacons/entonnoirs dotés de bouchons d’une dimension inférieure à 100 mm qui, une fois remplis d’eau et renversés, peuvent supporter une pression d’air de 2 psig pendant 2 minutes sans présenter de fuites. b) Les bouteilles/flacons/entonnoirs dotés de bouchons d’une dimension supérieure à 100 mm qui, une fois remplis d’eau et renversés pendant 15 minutes, ne présentent pas de fuites. Remarque : reproduire ces tests avec d’autres liquides peut entraîner des résultats différents. Pour un usage en toute sécurité, il est conseillé aux clients de tester les flacons et les bouchons Thermo Scientific Nalgene dans les conditions d’utilisation prévues pour leurs applications. Les contenants Thermo Scientific Nalgene sont étanches à température et pression ambiantes lorsqu’ils sont associés aux bouchons Nalgene.