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Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Bottles and Carboys
Garantissez l’intégrité du produit grâce aux flacons et bonbonnes en PEHD certifiés ultrapropres. Conçus pour contenir moins de 1/3 des limites de matières particulaires autorisées qui sont spécifiées dans la norme USP <788>.
1205.00€ - 7195.00€
Spécification
| À utiliser avec (application) | Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product |
|---|---|
| Matériau | HDPE |
| Stérilité | Stérile |
| Plage de températures (métrique) | -100°C to 120°C |
| Faible taux de particules | <1/3 USP <788> (Ultralow particulate) |
| Code produit | Marque | Capacité (métrique) | Type de produit | Bouche | Prix | Quantité et disponibilité | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Code produit | Marque | Capacité (métrique) | Type de produit | Bouche | Prix | Quantité et disponibilité | |||
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16470601
|
Thermo Scientific™
CE-E2099-0001 |
30 mL | Flacon | Étroit |
7195.00€
72 pièces |
En stock
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16470611
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Thermo Scientific™
CE-N2099-0008 |
250 mL | Flacon | Étroit |
3465.00€
72 pièces |
En stock
Connectez-vous pour voir le stock disponible |
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16400621
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Thermo Scientific™
CE-N2199-0008 |
250 mL | Flacon | Large |
5270.00€
72 pièces |
Expédition estimée: 01-07-2025
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16490611
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Thermo Scientific™
CE-N2099-0032 |
1 L | Flacon | Étroit |
2105.00€
24 pièces |
Expédition estimée: 09-01-2025
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16420621
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Thermo Scientific™
CE-N2199-0032 |
1 L | Flacon | Large |
2605.00€
24 pièces |
Expédition estimée: 10-06-2025
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15645935
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Thermo Scientific™
CE-N2289-0020x |
10 L | Bonbonne | Étroit |
2955.00€
6 pièces |
Expédition estimée: 04-08-2025
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16450621
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Thermo Scientific™
CE-N2289-0020 |
10 L | Bonbonne | Étroit |
2855.00€
6 pièces |
En stock
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16460621
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Thermo Scientific™
CE-N2289-0050 |
20 L | Bonbonne | Étroit |
2665.00€
4 pièces |
En stock
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16470621
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Thermo Scientific™
CE-N2289-0075 |
33 L | Bonbonne | Étroit |
1205.00€
1 pièce |
Expédition estimée: 09-01-2025
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Description
Les flacons et bonbonnes en PEHD platine transparent certifiés Thermo Scientific™ Nalgene™ aident à réduire les potentielles contaminations et propagations. Nos nouveaux produits en platine transparents certifiés incluent des certifications pour les particules jusqu’à 1/3 en dessous des limites autorisées selon l’USP <788> et des niveaux plus bas d’endotoxine de 0,25 EU/ml, pour aider à atténuer les potentielles sources d’impuretés indésirables.
- Les produits sont lavés à l’eau pour injection USP et traités après le lavage dans des salles banches de classe 5 avec des hottes de conditionnement / d’inspection de classe 4 pour produire ces produits à très faible taux de particules
- Certifiés et testés lot par lot pour contenir moins de 1/3 particules autorisées conformément à la norme USP <788> pour limiter toute contamination particulaire éventuelle
- Certifiés à faible taux d’endotoxines (0.25 EU/ml) conformément à la norme USP <85> pour réduire les pyrogènes
- Produits stériles et prêts à l’emploi avec un niveau garanti de stérilité de 10-6 à l’intérieur du récipient / bouchon, y compris deux barrières stériles thermoscellées pour protéger le produit avant son utilisation
- Les sachets thermoscellés comprennent des ouvertures déchirables rapides en haut et en bas, et sont placés dans un emballage en carton torsadé scellé à l’aide d’un ruban / une attache pour empêcher toute contamination importante de l’emballage interne
- Tous les récipients / systèmes de fermeture sont garantis étanches* pour protéger les contenus précieux
- Le PEHD robuste peut être utilisé de -100°C à 120°C, ce qui permet un mélange chauffé et un stockage ou une expédition congelé(e). Doivent être testés dans des conditions réelles d’utilisation, car les résultats peuvent varier en fonction de l’application.
- Tout au long de la fabrication, les procédures d’inspection comprennent les tests d’étanchéité, le contrôle dimensionnel, l’inspection visuelle pour détecter des particules et les tests de commercialisation pour garantir que le produit satisfait toutes les spécifications
- Les produits peuvent être fournis avec des études d’extraction forcée**, des liants de validation** et des certificats
- Nos clients peuvent compter sur le soutien de nos équipes spécialisées commerciales très expérimentées, notre équipe chargée des affaires réglementaires, nos équipes du service qualité et d’assistance technique régionale
Spécification
| Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product | |
| Stérile | |
| <1/3 USP <788> (Ultralow particulate) | |
| Oui | |
| Rond |
| HDPE | |
| -100°C to 120°C | |
| < 1/3 des particules autorisées selon les normes USP <778>, USP classe VI, non cytotoxique, conforme à la norme USP 30 <661>, apyrogènes, FDA 21CFR 177.1324 | |
| Non autoclavable | |
| Polypropylène |
* Notre garantie concernant les joints étanches est sujette à notre garantie produit standard, telle qu’énoncée dans les Conditions de vente de Thermo Fisher Scientific. Nos produits sont étanches à température ambiante et sous une pression normale lorsqu’ils sont utilisés avec leurs systèmes de fermeture correspondants. Toutefois, pour un usage en toute sécurité, il est conseillé aux clients de tester nos récipients et systèmes de fermeture dans les conditions d’utilisation prévues pour leurs applications. Nous vous invitons à contacter technicalsupport@thermofisher.com si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur nos produits.
** Les études d’extraction forcée et les dossiers de validation Thermo Fisher Scientific sont fournis, le cas échéant, sous accord de confidentialité, pour guider les clients dans la sélection de produits. Les clients sont chargés de déterminer quelles études sont appropriées à leurs applications spécifiques. Vous pouvez obtenir les études traitant de l’extraction forcée et les dossiers de validation en nous contactant à l’adresse ROCregSupport@thermofisher.com.
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