Pour évaluer les caractéristiques de la promotion de la croissance et de la cytotoxicité, les produits Corning Classical Media subissent une variété de tests afin de déterminer la fonctionnalité et la toxicité à l’aide d’une analyse de promotion de la croissance. La performance du produit est mesurée par des rapports de récolte à usine ou par une augmentation de pli selon les spécifications prédéterminées. Les produits liquides et en poudre classiques sont également testés pour déterminer le pH et l’osmolalité. Les poudres de milieux classiques sont également testées pour vérifier l’humidité résiduelle. Les tests de pH et d’osmolalité sont effectués selon des procédures spécifiques dans lesquelles tous les équipements sont étalonnés à l’aide d’étalons traçables au National Institute of Standards and Technology. Les tests biologiques des produits de milieux classiques liquides Corning garantissent de faibles niveaux d’endotoxines, de mycoplasmes et une absence de contamination. Endotoxines : les produits de milieux classiques sont testés pour l’endotoxine bactérienne à l’aide de l’essai sur lysat d’amœbocytes de limule (LAL) par méthode chromogène. Pour la libération, chaque lot de milieux classiques liquides standard doit avoir un niveau d’endotoxines inférieur à 0,25 EU/ml. Les produits de poudre de milieu classique doivent avoir un niveau d’endotoxine inférieur à 0,25 EU/ml après reconstitution pour obtenir un poids de formule avec une faible quantité d’eau endotoxines. Tous les produits de milieux classiques liquides Corning sont testés pour leur stérilité et les produits de milieux classiques liquides sont testés pour le mycoplasma hors site à l’aide d’une méthode à grand volume.
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