Gibco™ CTS™ Essential 8™ Medium

Description

• Le milieu PSC le plus défini tel que décrit dans la publication originale de Guokai Chen et al. dans le laboratoire de James Thomson
• Permet la transition du laboratoire à la clinique grâce au remplacement direct du milieu à usage de recherche uniquement (RUO) Essential 8
• Réduit les risques associés au matériel d’origine animale grâce à une formulation sans composants d’origine animale et à des tests d’agents fortuits
• Facilite les démarches réglementaires grâce à la fabrication conforme aux BPFa et à la disponibilité de la documentation
• Simplifie la transition du laboratoire à la clinique avec la même formulation à 8 composants que le milieu RUO Essential 8, mais avec les composants d’origine non-animale
• Le milieu Essential 8 CTS™ est commercialisé en partenariat avec Cellular Dynamics International.

Réduit les risques liés aux matières d’origine animale

• Ne contient pas de composants dérivés d’animaux ou d’humains au niveau des composants primaires et est en outre testé pour des agents fortuits, réduisant ainsi les risques associés aux composants d’origine animale
• Le seul milieu sans composants d’origine animale disponible dans le commerce pour la culture de cellules souches pluripotentes : Les produits CTS™ de qualité similaire concurrents’ ne contiennent que de l’albumine sérique humaine (HSA), exempts de xéno-contaminants, ce qui entraîne des risques supplémentaires dans un environnement clinique.

Facilite les démarches réglementaires

• Fabriqué sur un site dont les méthodes et les contrôles applicables aux dispositifs médicaux sont conformes aux BPFa, notamment au 21 CFR Part 820.
• Nos sites de fabrication agréés par la FDA sont certifiés ISO 13485 et ISO 9001.
• Des énoncés spécifiques à l’usage prévu et la traçabilité complète de la documentation et l’accès pratique à notre fichier maître des médicaments (DMF) sont disponibles pour le milieu Essential 8 CTS™.

Simplifie la transition du laboratoire à la clinique

• Tout comme le milieu RUO Essential 8, le milieu CTS™ Essential 8 ne contient que les huit composants essentiels nécessaires à la culture des cellules souches, mais est sans composants d’origine animale
• Combinée à la fabrication conforme aux BPFa, cette formulation simple et entièrement définie améliore la cohérence par rapport aux autres milieux qui contiennent plus de 20 ingrédients très variables
• Une similarité étroite entre le milieu Essential 8 et le milieu Essential 8 CTS™ permet une transition en douceur d’un milieu à l’autre