Bestimmung des Wassergehalts mittels Karl-Fischer-Titration für Anwendungen im Pharmabereich

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Aufgrund ihrer überragenden Genauigkeit, des geringeren Zeitbedarfs und der besseren Selektivität sowie der praktischen Vorteile gegenüber anderen Methoden ist die Karl-Fischer-Titration (KFT) die bevorzugte Methode für die Wassergehaltsbestimmung. Der derzeitige Mangel an Chemikern mit Erfahrung in der Anwendung der KFT-Technik kann allerdings die Wirksamkeit und Qualität der Ergebnisse schwächen. Dies kann schwerwiegende Folgen im (bio)pharmazeutischen Bereich haben, wo der Wassergehalt die Arzneimittelstabilität, die Kristallstruktur, den Pulverfluss, die Auflösungsgeschwindigkeit und die Durchlässigkeit des Polymerfilms von festen Darreichungsformen beeinflusst. Bei fehlender Überprüfung kann außerdem ein Wachstum von Mikroorganismen auftreten. Analysefehler verursachen häufig Produktionsausfälle und Gesundheitsrisiken.

Webinarinhalte:

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Hydranal™, Honeywells Produktlinie für die Karl-Fischer-Titration, den Workflow der Wassergehaltsbestimmung durch die folgenden Schritten optimiert:

1. Konfiguration der Geräte und Reagenzien für die Volumetrie und Coulometrie mit geeigneten Trocknungsmitteln.
2. Systemkalibrierung mit Referenzmaterial und zertifiziertem Referenzmaterial (CRMs)
3. Probenvorbereitung, Analyse und Methodenanpassung durch spezielle Medien, Lösungsvermittlern und Puffern
4. Bewertung der Ergebnisse mit Wasserstandards