EZ-fill™-Fläschchen der Stevanato-Gruppe
Wichtigste Vorteile
Warum EZ-fill™-Fläschchen wählen?
Flexibilität
Ideal für Arzneimittelentwicklungsprozesse, von der ersten Versuchsreihe bis zur Kommerzialisierung, sowie für die Herstellung kleiner Chargen.
Effizienz
Reduzierung von Kosten, Zeit und Komplexität, die mit der Partikelreinigung, Entpyrogenisierung und Sterilisation verbunden sind, durch die Verwendung von Ready-to-Use (RTU) Fläschchenlösungen.
Sicherheit
Verbessern Sie die Produktqualität und die Patientensicherheit mit RTU-Fläschchen, die in Trays oder Nest- und Wannen-Sekundärverpackungen verpackt sind, die den Kontakt von Glas zu Glas verhindern.
Zusätzliche Informationen
Anwendbare Lösungen
Über die EZ-fill™-Fläschchen der Stevanato-Gruppe
- Partikuläre saubere, entpyrogenisierte und sterile Vials in Korb und Wanne oder unterteilten Trays
- ISO 8362-1 2R-, 4R-, 6R-, 10R- und 20R-Fläschchen, hergestellt aus Borosilikatglas Typ 1, 51 Ausdehnung, mit europäischem Blowback
- Sekundärverpackungen sind für den direkten Eintritt in aseptische Abfüllvorgänge konzipiert, um den Kontakt von Glas zu Glas zu verhindern und so die Patientensicherheit und Produktqualität zu erhöhen:
- Nest- und Tub-Konfigurationen, die sich sowohl für die manuelle Abfüllung im Labormaßstab als auch für den direkten Einsatz in Flex-Fill-, Roboter- und Kombi-Abfüllanlagen eignen
- Tray-Konfigurationen, die sich für die manuelle Befüllung im Labormaßstab und für Inline-Abfüllvorgänge eignen
- Die weltweit am weitesten verbreitete RTU-Plattform gewährleistet Kompatibilität mit verschiedenen Abfüll- und Veredelungsprozessen und ermöglicht die Einführung von Mehrproduktlinien
1 Ready-to-Use
Gebrauchsfertige Primärverpackungen tragen dazu bei, die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen, indem sie die betriebliche Flexibilität bei der aseptischen Abfüllung erhöhen und den Übergang zu personalisierten Arzneimitteln und Biologika ermöglichen.
2 Erleichterte Abläufe
Die EZ-fill™-Fläschchen der Stevanato Group tragen zur Rationalisierung der Arbeitsabläufe bei, da Schritte wie Reinigung, Entpyrogenisierung und Sterilisation entfallen, so dass Sie sich auf Ihre Kernkompetenzen der Arzneimittelentwicklung und -produktion konzentrieren können.
3 Skalierbar
Im Labormaßstab können sich Unternehmen auf EZ-fill™-Fläschchen der Stevanato Group verlassen, die die Zuverlässigkeit im Arzneimittelentwicklungsprozess erhöhen, indem sie den Zugang zu Qualität im kommerziellen Maßstab zu den Kosten der Entwicklungsphase ermöglichen.
4 Weitgehend angenommen
Die EZ-fill™-Fläschchen der Stevanato Group sind der weltweit am häufigsten verwendete Standard für gebrauchsfertige Fläschchen, und ihre Einführung in den frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung wird die Zeit, die Kosten und die Komplexität des künftigen Übergangs zur Produktion im kommerziellen Maßstab reduzieren.
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Dokumentation
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